Electronicas motorizadas *

Página de información de Electronicas motorizadas y productos similares de QuimiNet. QuimiNet es un Portal Industrial Líder en el mundo, donde encontrará mucha Información y Herramientas de Negocio. A continuación un índice de la información contenida en esta página:

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Si usted desea saber quién vende, comercializa, distribuye u ofrece Electronicas motorizadas o productos similares, a continuación le mostramos una lista de vendedores o comercializadores que son fabricantes (productores), exportadores, distribuidores y en general suplidores / proveedores de Electronicas motorizadas. Para poder elegir mejor, en el listado puede ver de acuerdo a su ubicación donde comprar Electronicas motorizadas, solicitar información, precios o una cotización a las empresas que venden, exportan, manejan, manufacturan, ofrecen o comercializan este producto:

Empresa Producto Información de contacto
METBOX cobertura: Latinoamerica Electronicas motorizadas, Electronicas con pomo Somos proveedores de Electronicas motorizadas en Carlos Salazar 1204 Pte. MTY NL Col. Centro
Monterrey, N.L. C.P. 64000 . México
Datos y productos de METBOX
Alutek + Habitat vizion cobertura: Ciudad de México,Cancún y Riviera Maya cortinas motorizadas Ofrecemos cortinas motorizadas en Av. Kabah #6 Col. sm 25
Cancún , Quintana Roo C.P. 77508 . México
Datos y productos de Alutek + Habitat vizion
GinD cobertura: A nivel mundial Pasarelas motorizadas Somos un proveedor de Pasarelas motorizadas en Cañada real de las merinas 17 Col. Madrid
Madrid, Madrid C.P. 28042 . España
Datos y productos de GinD
Alarm & Son cobertura: México Sirenas motorizadas, Sirenas electrónicas Somos proveedores de Sirenas motorizadas en Heliopolis 155 Col. Clavería
D.F., D.F. C.P. 02080 . México
Datos y productos de Alarm & Son
Calfer valvulas motorizadas, valvulas electronicas Ofrecemos valvulas motorizadas en Poniente 134 No. 404 Col. Nueva Vallejo
México, D.F. C.P. 07750 . México
Datos y productos de Calfer
SEMIKON Cintas motorizadas Somos un proveedor de Cintas motorizadas en Avenida H. Yrigoyen 2175/81
Avellaneda, Bs. As. C.P. 1870 . Argentina
Datos y productos de SEMIKON
John Deere cobertura: México Aspersoras motorizadas, Maquinarias motorizadas para manteniento de campos de golf Somos proveedores de Aspersoras motorizadas en Boulevard Díaz Ordaz 500 Col. Garza García
Nuevo lén, Monterrey C.P. 66210 . México
Datos y productos de John Deere
SIMEX Tecnologia cobertura: Latinoamérica Bases motorizadas Ofrecemos Bases motorizadas en Bosques de Durango No.6-A Col. Bosques de México
Tlalnepantla, Edo. de Méx. C.P. 54050 . México
Datos y productos de SIMEX Tecnologia
Lumietri de México S.A de C.V cobertura: República Mexicana Curvas motorizadas, Curvas Motorizadas de Banda Somos un proveedor de Curvas motorizadas en Bahía de la Magdalena 103-L Col. Verónica Anzures
D.F., D.F. C.P. 11300 . México
Datos y productos de Lumietri de México S.A de C.V
SERVICIOS DE INGENIERIA ELECTROMECANICA cobertura: Latinoamérica Transportadoras motorizadas Somos proveedores de Transportadoras motorizadas en AV BAJA VELOCIDAD NO 40-2 Col. CASA BLANCA
MEXICO, MEXICO C.P. 52140 . México
Datos y productos de SERVICIOS DE INGENIERIA ELECTROMECANICA
MechoShade Systems cobertura: America Central Cortinas enrollables motorizadas Ofrecemos Cortinas enrollables motorizadas en Blvd. Manuel Avila Camacho No. 12 Local 20-B Col. Las Lomas
D.F., México C.P. 11000 . Estados Unidos
Datos y productos de MechoShade Systems
Grupo NAMM cobertura: Latinoamérica Compuertas de control de volumen motorizadas Somos un proveedor de Compuertas de control de volumen motorizadas en Martín Carrera No. 556 Col. Hidalgo
Monterrey, N.L. C.P. 64290 . México
Datos y productos de Grupo NAMM
Zing México, S.A. de C.V. cobertura: Latinoamérica Herramientas motorizadas con aspiración auxiliar Somos proveedores de Herramientas motorizadas con aspiración auxiliar en Cipres No. 6 Col. Viveros Xalostoc
Ecatepec, Estado de México C.P. 55340 . México
Datos y productos de Zing México, S.A. de C.V.
Grupo Gimpsa cobertura: México, América Latina y Estados Unidos Tarjetas electrónicas, Presencia de metales en tarjetas electrónicas, Refinación de platino a partir de tarjetas electrónicas, Refinación de paladio a partir de tarjetas electrónicas Ofrecemos Tarjetas electrónicas en Rio Lerma # 333 Col. Cuauhtémoc
Cuauhtémoc, D.F. C.P. 06500 . México
Datos y productos de Grupo Gimpsa
Briones Electronics Scales cobertura: República Mexicana y Centroamérica Básculas electrónicas, Básculas electrónicas portátiles, Basculas Electrónicas de Repeso, Basculas Electrónicas Contadoras Somos un proveedor de Básculas electrónicas en . México
Datos y productos de Briones Electronics Scales
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Solicitudes de compradores de: Electronicas motorizadas

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Si usted desea conocer solicitudes de Compradores de Electronicas motorizadas o productos similares, a continuación le mostramos una lista de requerimientos de suministro o solicitudes de cotización, importación o compra de Electronicas motorizadas. Para poder contactar a los Compradores, Importadores, Demandadores o Clientes de Electronicas motorizadas vea el listado de requerimientos y solicíteles información
ID Producto de Interés Consumo Ubicación Puesto Observaciones
55135 Compra de valvulas motorizadas 1 Metros cúbicos
Diario
Comprador de valvulas motorizadas en control intrumentos, Chile instrumentista trabajar con sensor de nivel alto cierre y nivel bajo abra

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95202 Compra de guillotinas motorizadas 1 Piezas
Única vez
Comprador de guillotinas motorizadas en COMPRAS, México GERENTE GENERAL urgeme guillotina de 5 pies de luz

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111910 Compra de valvulas motorizadas 2 Piezas
Única vez
Comprador de valvulas motorizadas en Yucatán, México Laboratorio de Control, Instrumentación Hola, muy buenos días. Por la realización de un proyecto necesitamos dos válvula ...

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122680 Compra de valvulas motorizadas 3 Piezas
Para pruebas
Comprador de valvulas motorizadas en andalucia, España DIRECTOR TECNICO

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153011 Compra de valvulas motorizadas 4 Piezas
Única vez
Comprador de valvulas motorizadas en La Paz, Bolivia Ingeniero apertura y cierre de una linea de diesel de 4"

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171391 Compra de valvulas motorizadas 3 Piezas
Única vez
Comprador de valvulas motorizadas en chihuahua, México trabajador Se necesitan 3 válvulas motorizadas para la elaboración de un proyecto, claro que primero ...

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304234 Compra de valvulas motorizadas 1 Piezas
Para pruebas
Comprador de valvulas motorizadas en VERACRUZ, México INGENIERO ESPECIALISTA "A"

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315775 Compra de valvulas motorizadas 1 Piezas
Para pruebas
Comprador de valvulas motorizadas en gto. mx., México dir. gen. requiero una valvula motizada de 1 1/2" que opere con 120 o 220 volts para ser instalada con bridas

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332781 Compra de valvulas motorizadas 1 Piezas
Única vez
Comprador de valvulas motorizadas en SOLIDARIDAD, México GERENTE DE MANTTO Aquien pueda interesar, estoy necesitando una valvula tipo mariposa de 10 pulgadas motorizadas con la ...

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429016 Compra de Sirenas motorizadas 500 Metros cuadrados
Diario
Comprador de Sirenas motorizadas en COMERCIAL, Colombia ESTIMADOR PITADE DE ALARMA, ATEQUE, INCENDIO, ETC.

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Clientes o compradores de: Electronicas motorizadas

Si conoce compradores de este producto y desea compartir la información haga clic aquí     Ir menú Δ

Si usted desea saber quién compra, busca, importa, solicita, consume o requiere Electronicas motorizadas o productos similares, a continuación le presentamos una lista de algunos potenciales compradores de Electronicas motorizadas o similares seleccionados:

No. de Oportunidad Comprador de Electronicas motorizadas Ubicación del comprador Cantidad requerida Información de contacto Opine y Califique
138079
(11-Dic-2007)
t.p.sai
san andres islas, Colombia
40 Piezas
Única vez
138046
(11-Dic-2007)
t.p.sai
san andres islas, Colombia
40 Piezas
Única vez
135975
(4-Dic-2007)
Plega Envases de Occidente
Jalisco, México
1 Piezas
Diario
127204
(8-Nov-2007)
vicmax
piura, Perú
2 Kilogramos
Diario
123246
(26-Oct-2007)
RAM ELECTROSERVICIOS S.R.L
LIMA, Perú
2 Piezas
Única vez

Empresas que incluyen en su nombre el término Electronicas motorizadas

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Si usted desea conocer empresas que incluyan en sus nombres o denominaciones (incluso
las que no se muestran en esta sección) el término Electronicas motorizadas o similares, a
continuación le presentamos una lista de ellas. Usted puede conocer más
sobre ellas y solicitar información dando clic a cada una:
Empresa Dirección / Información de contacto
Jaime Torres Bodet 204 Col. Santa María la Ribera
México, D.F. C.P. 00000 , México
 
7a Oriente No. 56-A Col. Isidro Fabela
México, D.F. C.P. 14030 , México
 
Tajín Núm 608 Col. Col. Lomas de Anáhuac
Nuevo León, Monterrey C.P. 64260 , México
 

Noticias que incluyen en su texto el término Electronicas motorizadas

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Si usted requiere leer Noticias que incluyan en su texto el término Electronicas motorizadas (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de las notas relacionadas publicadas en el portal. Las noticias incluyen principalmente informacion Comercial, Información o Condiciones de Mercado, Ampliaciones, Nuevas Plantas o Fusiones, Ofertas de Empresas, Legislación, Resultados, Lanzamientos, Entrevistas, Incrementos o Bajas de Precio y mucho más. Usted puede leer de forma gratuita cada noticia y cuando la nota es larga dar click en Ampliar para ver la noticia completa.

03-Septiembre-2002
Compras por subastas electrónicas llegarían a mil mdd en México; el caso exitoso de RMM
  
     Fuente:  Intélite
Un nuevo negocio se está gestando. Se trata del mercado de subastas vía medios electrónicos. Hablamos de nuevas empresas que procuran a su clientela los mejores precios en la compra de insumos. En México hay básicamente dos firmas en este segmento. Una es la estadounidense Freemarkets, que efectuará compras por unos 20 mil mdd anuales en todo el mundo, y Regional Market Makers (RMM). 

  • Procura Digital, basada en Miami y donde el Banco Santander, de Emilio Botín, posee una participación. La compañía también se ha visto limitada y casi se concreta a abastecer de insumos al propio banco.
  • Adquira, amarrada al BBVA-Bancomer por Telefónica de España, que preside César Alierta. Y Artikos que originalmente fundaron Roberto Hernández y Alfredo Harp en Banamex.
  • Pedro Noyola y la dirige Antonio Argüelles. Acaban de llegar a las 150 subastas que representan ventas por cien mdd. Se prevé que a nivel global el mercado de compras mediante internet se irá hasta los dos mil mdd en el próximo bienio. En México se calcula en 500 millones, con la expectativa de llegar incluso a los mil millones.
  • Jaime Serra, accionista de esta empresa, quien hablará del impacto en materia de ahorros que una herramienta de este tipo implica para las empresas. Otro socio de RMM es Claudio X. González.
  • Bachoco, Braun, Comercial Mexicana, Dirona, GIS, Jumex, Mabesa y Nadro.
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07-Octubre-2002
Brasil comienza su jornada electoral
  
     Fuente:  Intélite
En Brasil, las 406 mil urnas electrónicas abrieron a las 8:00 horas para los comicios que se celebrarán este domingo y para los cuales fueron convocados 115 millones de brasileños. El candidato socialista Luiz Inácio Lula Da Silva, quien disputa su cuarta elección presidencial, cuenta con una intención de voto de 50 por ciento. 

  • urnas electrónicas son usadas en todo el país, por lo que algunas han registrado algunas fallas.
  • microcomputadora con un teclado digital en el cual se emite el voto. 

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06-Agosto-2002
Trasladan planta
  
     Fuente:  Intélite
Con el fin de reducir costos, Eker de Saltillo, empresa de ensamble de tarjetas electrónicas, perteneciente al corporativo Eqip, decició cerrar sus operaciones en la entidad y trasladar su producción a la planta de Yamaver, dedicada a la inyección de plásticos para la industria automotriz y electrónica, ubicada en El Salto, Jalisco. (Reportera: Gabriela Orihuela)

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Artículos que incluyen en su texto el término Electronicas motorizadas

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Si usted requiere información de Electronicas motorizadas que incluyan en su texto el término Electronicas motorizadas (Parcial o Completamente), a continuación le presentamos una lista de artículos exclusivos publicados en el portal. Los artículos pueden incluir Definición del producto, Información Técnica, Propiedades, Características, Condiciones de Manejo y Disposición, Tipos, Usos y Aplicaciones, Nuevos Desarrollos, Problemas asociados, todo tipo de información de Electronicas motorizadas y mucho más. Usted puede leer en forma gratuita cada artículo y dar clic en Ampliar para ver el contenido completo:


04-02-2009
¿Cómo mejorar el servicio de barrido de calles?
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Gobierno, Maquinaria y Equipo | Productos y Servicios relacionados: Mantenimiento industrial

¿Cómo mejorar el servicio de barrido de calles?

La cantidad de basura que es arrojada a las calles por carros y peatones necesariamente debe ser removida para evitar un mal aspecto de las vías, evitar que los desagües sean bloqueados y que dicha basura llegue a ríos y océanos por medio de los desagües.

El barrido de calles es un método común para mantener estas limpias y libres de hojas, papel u otros desechos. El barrido puede hacerse manualmente o mediante camiones diseñados especialmente para este fin.

Las primeras barredoras consistían en un tanque de agua y un cepillo de cuero, las cuales eran jaladas por caballos y solo barrían la basura a un lado para que pudiera ser recogida manualmente. Posteriormente salió la barredora con un cepillo giratorio, luego las motorizadas, primero de cuatro ruedas y después de tres ruedas. Este tipo de barredoras contenían motores de cuatro cilindros y 12 hp de potencia, además de un tanque de agua colocado en frente del conductor, para suprimir el polvo.

Alrededor de 1919, se introdujo la primer barredora que podía recoger basura, consistían de un transportador que recogía la basura y la depositaba en un contenedor. Finalmente, unos años después se creó una barredora que tenía un cepillo lateral (para barrer la cuneta) y un cepillo largo, un tipo de barredora que se usa actualmente.

Proveedores de barredoras

Para buscar proveedores o empresas que venden barredoras, solicitar una cotización o precio de barredoras o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Swega de México, proveedor de barredoras:

Swega de México es fabricante de barredoras, pintarrayas, grúas de plataforma para traslado de vehículos, remolques basculantes, camas bajas, así como equipos de iluminación y cepillos.

Dentro de la gama de productos que Swega fabrica, se encuentra la Barredora Tail Sweep:

Barredora Tail Sweep de Swega

Montada sobre camioneta pick-up, barre: sello, grava, arena, basura, y otros materiales, estos son orillados a la cuneta ó guarnición. A través de un panel de control desde la cabina del vehículo, la operación del barrido es totalmente hidráulica.

Lo novedoso de éste equipo es que viene a sustituir las grandes y costosas máquinas barredoras de sello tradicionales que están imposibilitadas de un autotraslado de una obra a otra, a grandes distancias.

La “TAIL” es comparable a los “Bobcat” que por su versatilidad son indispensables en cualquier obra de agregados y pavimentación así como de barridos municipales. La “TAIL” se puede obtener con motor a gasolina o diesel. Además, se puede montar en cualquier pick-up nueva o usada, y posteriormente desmontarse de la camioneta para destinar el vehículo a otro uso y posteriormente habilitarla nuevamente a barredora “TAIL”.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Swega de México.

O bien, haga contacto directo con Swega de México para solicitar mayor información sobre la Barredora Tail Sweep.

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19-02-2008
¿Cómo se calibran las pipetas?
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Alimenticia, Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Material y Equipo de Laboratorio

¿Cómo se calibran las pipetas?

En los procesos analíticos cuantitativos se deben realizar, entre otras, medidas de masa y de volumen. En un análisis cada una de las medidas está sujeta a variables o factores responsables de que, al repetir el procedimiento de medición de una misma cantidad, no se obtenga siempre el mismo valor numérico.

Para describir la reproducibilidad de las medidas se utiliza el término precisión, que puede definirse como la variabilidad entre los valores numéricos de dos o más medidas o resultados que se han obtenido con un mismo procedimiento. Dicha variabilidad depende directamente del instrumento utilizado ya que éste es uno de los factores que intervienen en el proceso de medición. Por lo tanto, si se espera precisión en los resultados, es necesario que el instrumento permita realizar las medidas en forma precisa.

Sin embargo, la precisión no asegura exactitud. El término exactitud denota la proximidad de una medida a su valor verdadero o aceptado, y puede mejorarse mediante la recalibración.

La verificación de la calibración del equipo volumétrico permite conocer los volúmenes realmente contenidos o liberados por cada aparato, y en general consiste en determinar la masa de un líquido de densidad conocida contenida (o liberada) por éste.

¿Qué son las pipetas?

Se trata de aparatos herméticos con un pistón cargado con un resorte que fuerza el aire fuera de la pipeta al oprimir el botón pulsador de la parte superior de la pipeta. Este botón permite desplazar un volumen conocido y generalmente ajustable de aire de la punta desechable de plástico (tip). El volumen de aire desplazado se puede variar trabando un micrómetro de ajuste, localizado en el frente del dispositivo, o rotando la barra graduada hasta cada tope, según el modelo de pipeta.

Enseguida se introduce la punta desechable dentro del líquido y la presión liberada sobre el botón hace que el líquido sea aspirado por la punta. La punta se coloca contra la pared del vaso recipiente, y se oprime de nuevo el botón pulsador para vaciar completamente la punta.

En el mercado se dispone de numerosas pipetas automáticas para situaciones que requieren la transferencia repetida de un volumen particular. Pueden ser de volumen fijo o de volumen variable. También se dispone de pipetas de microlitro motorizadas, que se controlan por computadora, y una gran variedad de software para que estos dispositivos funcionen como pipetas, distribuidores de volúmenes múltiples, buretas y como medios para diluir muestras.

El intervalo de volúmenes actualmente es muy variado. Existen micropipetas que miden en un rango de volumen de 0.1 a 2.5 µL, con un paso de 0.002µL, hasta macropipetas con un rango de volumen de 500 a 5000µL, con un paso de 5µL a 0.1 mL.

En general los fabricantes entregan con cada pipeta un certificado individual, que documenta los datos de producción y los valores de la calibración primaria.

Las pipetas automáticas de volumen fijo son muy precisas, pero las de volumen variable no lo son tanto. Estas últimas son menos precisas que las aforadas, pero cuando en un análisis se utiliza una pipeta automática de volumen variable habiendo ajustado el volumen requerido y sin variarlo más, su precisión es comparable a una pipeta aforada de clase A.

¿Cómo se manipula una pipeta automática?

Instrucciones para el manejo de una pipeta automática

Ajustar el volumen girando la barra graduada hasta que en la escala aparezca el volumen deseado.

Colocar un tip o punta de plástico en la punta de la pipeta, según sea el caso, haciendo una leve presión para lograr un buen ajuste.

  1. Oprimir el botón pulsador con el dedo pulgar, hasta el primer tope y sin soltarlo introducir verticalmente la pipeta, hasta que el tip se sumerja de 5 a 10 mm dentro del líquido.

  1. Liberar lentamente la presión sobre el botón. Después de 2–3 segundos retirar, siempre verticalmente, la pipeta del líquido deslizando la punta contra la pared del recipiente.

  1. Apoyando la punta contra la pared del recipiente donde se quiere colocar el líquido, presionar lentamente el botón pulsador hasta el primer tope. Después de un segundo, y sin soltar el botón pulsador, terminar de vaciar la pipeta presionando hasta el segundo tope.

  1. Retirar la pipeta deslizando la punta contra la pared del recipiente.

Determinación del volumen vertido por la pipeta automática

  1. Pesar un matraz Erlenmeyer de 100 mL, limpio y seco por fuera y en el cuello, con su correspondiente tapón de goma (m0). Para ello tomarlo con una pinza o banda de papel.
  2. Anotar la temperatura t del agua destilada con la que se va a trabajar.
  3. Llenar la pipeta automática con agua destilada y descargarla en el matraz
  4. Retirar la pipeta.
  5. Tapar el matraz Erlenmeyer y pesarlo (m1), con las mismas precauciones que la vez anterior.
    m1 - mo = m agua, aire, t (masa del agua que vierte la pipeta en el aire, a la temperatura t)
  6. Repetir la operación vaciando nuevamente la pipeta en el mismo matraz, sin tirar el agua colocada anteriormente. Se obtendrá una nueva masa, m2.
    m2 - m1 = m agua, aire, t
  7. Repetir la operación hasta obtener 10 datos de masa, y hacerles la corrección para obtener V20ºC multiplicándolo por el factor que corresponde a la temperatura de la experiencia, Se corrige por el coeficiente de dilatación del vidrio, pues el volumen de agua succionado por la pipeta automática es el mismo que el volumen de aire retenido en la camisa de vidrio que se encuentra en el interior de la pipeta y por el cual se desplaza el pistón

Tolerancias de las pipetas

Para la mayoría de las pipetas se considera los siguientes errores estos cambian según la marca, modelo y diseño del fabricante.

Volumen Nominal

µl

1

2

5

10

20

50

100

200

500

1000

2000

5000

10000

Error Sistemático Máximo Permitido

±µl

0.05

0.08

0.125

0.12

0.2

0.5

0.8

1.6

4.0

8.0

16

40

60

Error aleatorio Máximo Permitido

±µl

0.05

0.04

0.075

0.08

0.1

0.2

0.3

0.6

1.5

3.0

6.0

15.0

30.0

Proveedores de pipetas automáticas

A continuación le presentamos a Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB), proveedor de pipetas automáticas, volumétricas, calibración de equipo de laboratorio, calibración de instrumentos y más.

Instrumentos Científicos y de Laboratorio S. A. de C. V., (ICLAB), es una empresa con la misión de proporcionar servicios de calibración y calificación de la más alta calidad a equipos e instrumentos, cumpliendo con los requerimientos de normas y recomendaciones nacionales e internacionales.

El personal de ICLAB esta ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de ICLAB.

O bien, haga contacto directo con ICLAB para solicitar mayor información sobre pipetas automáticas.

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01-09-2006
El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia
Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Alimenticia, Farmacéutica, Química |

El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia

El 20 de agosto de 1997 la regla 21 CFR Parte 11 “Electronic Records; Electronic Signatures” (ER / ES)  entró en vigor con el objetivo de establecer los requisitos para la grabación de datos electrónicos y el uso de firmas electrónicas.

La implementación de esta regal es obligatoria para todo establecimiento que opere datos electrónicos y firmas electrónicas (ER/ES por sus siglas en inglés).
Sin embargo la regla 21 CFR Part 11 solo aplica a registros que deben mantenerse según las reglas de la FDA o registros que son enviados a las FDA en forma electrónica.  Hay varios documentos guía e interpretaciones publicados por la FDA al respecto (“Guidance for Industry”), asi como documentos “GAMP Special Interest Group”. Adicionalmente los registros tradicionales de documentación a mano pueden seguir siendo utilizadas.

La intención de esta regla es facilitar la introducción de tecnología electrónica a la manufactura y producción. La Parte 11 busca dar guías de sentido común en cuanto a cómo hacer de forma electrónica lo que antes se hacia a mano.

 

Los requerimientos de la FDA se aplicaron inicialmente en la industria farmacéutica, pero en la actualidad se utilizan en otras industrias como la química, alimentos y bebidas.

La regla está abierta a interpretación, por lo que este documento aplica la interpretación común que puede cambiar con el tiempo.

Los requerimientos de la regla 21 CFR Part 11

La regla 21 CFR Part 11 establece que el riesgo de la falsificación, interpretación equivocada o cambio sin dejar evidencia son más altos con los registros electrónicos y las firmas electrónicos que cuando se hacía en papel y firmas autógrafas.  Por lo tanto se requieren controles específicos.

Los requerimientos específicos y descripción de los mismos se enumeran a continuación;

 

Requerimiento

Descripción

Validación

Los sistemas computaciones deben validarse para asegurar la precisión, confiabilidad y consistencia del

Auditorías

Los sistemas deben proveer capacidad de auditoria incluyendo controles por tiempo seguros y generados de forma automática para registrar acciones que crean, modifican o borran registros electrónicos.

Retención de registros, protección, reproducibilidad y recuperación

Los sistemas deben poder retener, proteger y recuperar registros durante el periodo de retención establecido. Los sistemas deben poder reproducir los registros en forma accesible para humanos y en forma electrónica.

Control de documentos

Deben existir controles para acceder, revisar, distribuir y usar la documentación para la operación y mantenimiento del sistema.

Seguridad de acceso

Los sistemas deben limitar el acceso a los personal calificado y autorizado. Se deben establecer medidas de seguridad en sistemas abiertos como sistemas de encripción para los que accedan desde el exterior.

Firma Electrónica

Los sistemas deben proveer medidas que aseguren que el uso de firmas electrónicas este limitado a los dueños genuinos y que el intento de uso por otros sea registrado.  Los sistemas no biométricos deben utilizar dos sistemas distintos de identificación (user-ID/password). Tanto el user-ID y la clave deben meterse antes de empezar la sesión y la clave debe teclearse cada vez que el usuario vuelva a ingresar a la sesión. Las firmas electrónicas no deben reusarse o reasignarse. El propósito de la firma electrónica debe indicarse claramente. Finalmente, los sistemas deben incluir medidas que prohíban la falsificación de firmas electrónicas por medios normales. Se deben establecer políticas que hagan a los individuos responsables de sus acciones firmadas con su firma electrónica.

Certificado a la FDA

La certificación se debe recibir por escrito por parte de la oficina regional de la FDA. La certificación asegura que las formas electrónicas tienen la misma validez que las autógrafas.

Energética Servicios de Ingeniería ofrece aplicaciones específicas para cumplir con las exigencias de la FDA según la 21 CFR PART 11, lo cual, además del cumplimiento, le otorga una serie de ventajas y beneficios para su empresa de gran valor agregado (Control de usuarios, control de documentos, reportes, control de datos, y recetas etc.) asegurándose siempre de promover y proteger la salud pública.

Si desea conocer más de los servicios de Energética Servicios de Ingeniería contáctenos haciendo clic aquí

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